코로나19로 인해 보건·의료 분야에 대한 중요성이 세계적으로 높아졌다.
질병을 진단, 치료 또는 예방하기 위해 꼭 필요한 의료기기 역시 마찬가지다.
이번 호에서는 국민의 건강, 더 나아가 인류의 미래와도 직결되는 의료기기관리에 대한 직무 분석 및 국가기술자격 현황을 알아본다.
 

의료기기 도입부터 폐기까지 의료기기관리 직무 분석

의료기기관리는 의료기기에 대한 유지·보수 관리 업무, 고장 수리, 예방 정비, 안전 점검을 비롯해 신규 도입기기에 대한 사양 검토, 설치, 시운전 및 설치 가동 후부터 폐기 시까지의 성능 관리와 의료기기 사용자 교육 등의 업무를 수행한다. 더불어, 사용자와 의료기기에 관련된 기술적 내용을 협의 검토·개발하여 기기 기술에 대한 임상 지원 등의 업무를 수행함으로써 사용자가 환자의 진료를 원활하게 할 수 있도록 기기의 도입에서 폐기에 이르는 전 과정의 업무를 수행하는 일이다.

06. 보건·의료 > 01. 보건 > 01. 의료기술지원 > 01. 의료기기관리는 △의료기기 관리업무 기획 △의료기기 구매관리 △의료기기 성능평가 등 총 10개 능력단위로 구성된다. 다음은 능력단위를 1~8 수준으로 체계화한 표이다.
 

의료기기의 품질과 안전을 지키는 의료기기 기술관리

의료기기관리의 능력단위 가운데 의료기기 기술관리에 대해 알아본다. 의료기기 기술관리란, 의료기기 기술관리 계획을 수립하고 외주기술 용역 및 재고자산, 의료기기 인증을 관리하며 기술관리 결과서를 작성하는 능력이다. 이에 필요한 능력단위 요소는 ① 의료기기 기술관리 계획하기 ② 의료기기 외주기술 용역하기 ③ 의료기기 재고자산 관리하기 ④ 의료기기 인증 관리하기 ⑤ 의료기기 기술관리결과서 작성하기가 있다. 다음은 ① 의료기기 기술관리 계획하기에 필요한 수행준거와 KSA(지식·기술·태도)다.
 

더 안전한 대한민국을 위한 의료기술지원 관련 국가기술자격 현황

의료기기 산업은 공학·의학·생물학·재료학 등이 결합된 지식집약형 산업으로, 인간의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미친다. 이에 국산 의료기기의 경쟁력을 강화하고 우수한 기술인력을 확보하기 위해 자격 제도를 제정했다. 의료기술지원 관련 국가기술자격의 세부 종목은 다음과 같다.